Johnson & Johnson comunicó que la istración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos había aprobado su terapia basada en anticuerpos para pacientes con un tipo de cáncer de la sangre difícil de tratar.
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La terapia, talquetamab-tgvs, conocida como Talvey, pertenece a una clase de tratamientos llamados anticuerpos biespecíficos diseñados para unir una célula cancerosa y una célula inmunitaria de modo que las defensas del organismo puedan destruir el cáncer.
Talvey ha sido aprobado como inyección subcutánea semanal o quincenal para el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante que hayan recibido al menos cuatro líneas de tratamiento previas, informó la empresa.
.@JanssenUS @US_FDA announce approval of Talvey (talquetamab), the first GPRC5D-targeted bispecific antibody for relapsed/refractory #multiplemyeloma; Overall response rate over 70% in pts with 4 or more prior lines of therapy. https://t.co/GPgRUpi9l2 pic.twitter.com/wvGjot4IFT
— Multiple Myeloma RF (@theMMRF) August 10, 2023
El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que se origina en la médula ósea y acaba alterando la producción de células sanguíneas normales.
Otras opciones terapéuticas disponibles para el mieloma múltiple son Carvykti, de J&J, y Abecma, de Bristol-Myers Squibb, que pertenecen a una clase denominada terapias CAR-T, o terapias con células T receptoras de antígenos quiméricos.
Funcionan al extraer las células T del propio paciente que combaten la enfermedad, y modificarlas genéticamente para que se dirijan a proteínas específicas de las células cancerosas y sustituyéndolas para que busquen y ataquen el cáncer.
"Aunque las opciones de tratamiento del mieloma múltiple han aumentado considerablemente en los últimos años, la enfermedad sigue siendo incurable y, por tanto, los pacientes necesitan nuevas opciones terapéuticas", dijo Michael Andreini, Director General de la Fundación para la Investigación del Mieloma Múltiple, una organización sin ánimo de lucro.
Today, we launch #25Voices to honor decades of collaboration in the field of #myeloma, and to hear from some of the individuals fighting every day for a cure. #MMRF CEO Michael Andreini starts things off. #MMRF25 pic.twitter.com/PZyWrDNzmp
— Multiple Myeloma RF (@theMMRF) April 20, 2023
La FDA también ha incluido en la etiqueta del fármaco su advertencia de seguridad más estricta, en la que advierte el riesgo de un tipo de respuesta inmunitaria agresiva o síndrome de liberación de citoquinas y de toxicidad neurológica.
La aprobación acelerada se basa en datos de un estudio de fase intermedia, según los cuales el 73.6 por ciento de los pacientes lograron la desaparición parcial o completa del cáncer.
VMS
